吉田法務事務所では薬事法(2014(平成26)年11月25日以降、医薬品医療機器等法)
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個人で医療用医薬品を買う為には何が必要ですか。また、それを海外に輸出する場合にも必要な事がありますか。
INCI登録について、必要日数はどの程度でしょうか。また用意する資料など、具体的に教えてください。
医薬部外品に該当する商品について、原料・仕様などは決まっていますが製造を委託する会社の選択・商品コストなどをどのように決めるべきか分かりません。対応の仕方を教えてください。
以前に輸入販売の許可を取得して、本年が化粧品製造販売許可更新となります。行政の立ち入り調査がありますが、新しい基準での対応ができていません。書類の作成等どのように対応すればいいのでしょうか。
海外から輸入しておりますマッサージ商品を「管理医療機器 家庭用電気マッサージ器」で申請したいのですが、どのような資料を準備すればよいでしょうか。
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(ヨシダホウムジムショ ヨシダタケシ)
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