化粧品・医薬品などの薬事申請、薬事法務関連のコンサルティングは、行政書士兼薬剤師の吉田武史におまかせください。

動物用薬事法務関連

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（平成１７年度薬事法改正対応）

申請手続（代行も含みます。）

[1] （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）製造業許可申請
[2] （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）製造販売業許可申請
[3] 動物用医薬品販売業許可申請
[4] 動物用高度管理医療機器販売業・賃貸業許可申請
[5] 動物用管理医療機器販売業届出
[6] 動物用外国製造業者認定申請
[7] （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）承認申請
[8] 製造販売業届出

マニュアル作成（簡素化支援も含みます。）

[1] ＧＶＰマニュアル作成
[2] ＧＱＰマニュアル作成
[3] ＱＭＳ省令（品質マネジメントシステム対応）に関するマニュアル作成
[4] ＩＳＯ13485：2003に関する手順書、品質マニュアル等の作成
[5] 動物用高度管理医療機器販売業・賃貸業に関する手順書・記録作成
[6] 動物用医療機器修理業に関する手順書・記録作成

社内研修会（下記のテーマに基づいた研修会の講師依頼）

[1] 平成１７年度改正薬事法に関するテーマ
[2] ISO13485:2003認証取得に関するテーマ
[3] 品質マネジメントシステム（薬事全般）に関するテーマ
[4] 業許可・承認に関するテーマ
[5] JIS T 14971:2003【医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用】の運用に関するテーマ
[6] 薬事法が関わる個人情報保護法に関するテーマ
[7] 包装・表示・保管に関わるテーマ

まずはお気軽にご相談ください。

～化粧品・医薬品の許可申請など、薬事法務は吉田法務事務所へ！～

〒170-0005　東京都豊島区南大塚3-54-2-202　（JR大塚駅徒歩3分　→地図）
TEL　03-6413-1709　/　FAX　03-6413-1729
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E-mail　info@yakuji.net　（→お問い合わせフォーム：日本語・英語・韓国語で対応可能です！）
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